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FDA 510(k)

DVT-PRO

N.º K: K203353 · 2021-04-22

SolicitanteDaesung Maref Co., Ltd.
Fecha de decisión2021-04-22
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DVT-PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K203353. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DVT-PRO?

DVT-PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Daesung Maref Co., Ltd.. The 510(k) number is K203353.

When did DVT-PRO receive FDA 510(k) clearance?

DVT-PRO received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K203353.

Who is the listed applicant for DVT-PRO?

The FDA 510(k) record lists Daesung Maref Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVT-PRO?

The FDA product code for DVT-PRO is JOW.

Otros registros que enlistan a Daesung Maref Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K231437LF900K202395SP-1000, SP-2000K203498LX9maxK203019LF900K203417DVT-4000SK203016DVT-2600

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Dispositivos relacionados (Código: JOW)

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K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Fuente oficial

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