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FDA 510(k)

Stethophone

N.º K: K231551 · 2023-10-12

SolicitanteSparrow Acoustics, Inc.
Fecha de decisión2023-10-12
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stethophone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231551. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stethophone?

Stethophone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Sparrow Acoustics, Inc.. The 510(k) number is K231551.

When did Stethophone receive FDA 510(k) clearance?

Stethophone received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231551.

Who is the listed applicant for Stethophone?

The FDA 510(k) record lists Sparrow Acoustics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethophone?

The FDA product code for Stethophone is DQD.

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Fuente oficial

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