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FDA 510(k)

Scenaria View 4.2

N.º K: K231574 · 2023-10-12

SolicitanteFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Fecha de decisión2023-10-12
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Scenaria View 4.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231574. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Scenaria View 4.2?

Scenaria View 4.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K231574.

When did Scenaria View 4.2 receive FDA 510(k) clearance?

Scenaria View 4.2 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231574.

Who is the listed applicant for Scenaria View 4.2?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scenaria View 4.2?

The FDA product code for Scenaria View 4.2 is JAK.

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Fuente oficial

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