FDA 510(k)

AllTest Prueba Rápida de Fentanilo (Urina)

N.º K: K231698 · 2023-07-31

SolicitanteHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

Fecha de decisión2023-07-31

Código de productoDJG

Comité asesorTX

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K231698. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K231698.

When did AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K231698.

Who is the listed applicant for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine)?

The FDA product code for AllTest Fentanyl Rapid Test (Urine) is DJG.

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Fuente oficial

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