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FDA 510(k)

PathLoc SI Joint Fusion System

N.º K: K231841 · 2023-07-14

SolicitanteL&K BIOMED Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-07-14
Código de productoOUR
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PathLoc SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231841. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PathLoc SI Joint Fusion System?

PathLoc SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K231841.

When did PathLoc SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231841.

Who is the listed applicant for PathLoc SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc SI Joint Fusion System?

The FDA product code for PathLoc SI Joint Fusion System is OUR.

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Fuente oficial

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