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FDA 510(k)

MeVis Liver Suite

N.º K: K232045 · 2023-10-27

SolicitanteMeVis Medical Solutions AG
Fecha de decisión2023-10-27
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MeVis Liver Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeVis Medical Solutions AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K232045. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MeVis Liver Suite?

MeVis Liver Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is MeVis Medical Solutions AG. The 510(k) number is K232045.

When did MeVis Liver Suite receive FDA 510(k) clearance?

MeVis Liver Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K232045.

Who is the listed applicant for MeVis Liver Suite?

The FDA 510(k) record lists MeVis Medical Solutions AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MeVis Liver Suite?

The FDA product code for MeVis Liver Suite is JAK.

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Fuente oficial

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