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FDA 510(k)

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro

N.º K: K232100 · 2023-08-08

SolicitanteEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-08-08
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08 under 510(k) number K232100. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro?

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K232100.

When did Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro receive FDA 510(k) clearance?

Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-08-08, under 510(k) number K232100.

Who is the listed applicant for Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro?

The FDA product code for Efai Pacs Picture Archiving and Communication System Pro is LLZ.

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Fuente oficial

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