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FDA 510(k)

ClearPoint Array System (Version 1.2)

N.º K: K232102 · 2023-09-15

SolicitanteClearPoint Neuro, Inc.
Fecha de decisión2023-09-15
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ClearPoint Array System (Version 1.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K232102. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ClearPoint Array System (Version 1.2)?

ClearPoint Array System (Version 1.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K232102.

When did ClearPoint Array System (Version 1.2) receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint Array System (Version 1.2) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K232102.

Who is the listed applicant for ClearPoint Array System (Version 1.2)?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint Array System (Version 1.2)?

The FDA product code for ClearPoint Array System (Version 1.2) is HAW.

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Fuente oficial

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