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FDA 510(k)

Lingo Glucose System

N.º K: K233655 · 2024-05-29

SolicitanteAbbott
Fecha de decisión2024-05-29
Código de productoSAF
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lingo Glucose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K233655. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lingo Glucose System?

Lingo Glucose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K233655.

When did Lingo Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

Lingo Glucose System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K233655.

Who is the listed applicant for Lingo Glucose System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lingo Glucose System?

The FDA product code for Lingo Glucose System is SAF.

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Fuente oficial

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