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FDA 510(k)

Amplatzer TorqVue Delivery System

N.º K: K260993 · 2026-04-24

SolicitanteAbbott
Fecha de decisión2026-04-24
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Amplatzer TorqVue Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260993. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Amplatzer TorqVue Delivery System?

Amplatzer TorqVue Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K260993.

When did Amplatzer TorqVue Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer TorqVue Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260993.

Who is the listed applicant for Amplatzer TorqVue Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer TorqVue Delivery System?

The FDA product code for Amplatzer TorqVue Delivery System is DQY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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