Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set

N.º K: K234083 · 2024-07-02

SolicitanteBalt USA, LLC
Fecha de decisión2024-07-02
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K234083. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K234083.

When did Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K234083.

Who is the listed applicant for Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is NRY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Balt USA, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260199SLIM MicrocatheterK254223Next Generation 088 CatheterK254221Optima Coil System (OptiOne Coil System)K252569Carrier XL Delivery CatheterK252700Optima Coil System (Optima Packing Coil System)K243948Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set

Ver todos los 19 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NRY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑