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FDA 510(k)

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)

N.º K: K240587 · 2024-03-29

SolicitanteCyden Limited
Fecha de decisión2024-03-29
Código de productoOHT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K240587. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)?

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K240587.

When did SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) receive FDA 510(k) clearance?

SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K240587.

Who is the listed applicant for SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3)?

The FDA product code for SmoothSkin Pure Unplugged (SSB3) is OHT.

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Dispositivos relacionados (Código: OHT)

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Fuente oficial

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