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FDA 510(k)

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial

N.º K: K241327 · 2025-02-05

SolicitanteClaronav
Fecha de decisión2025-02-05
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K241327. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Claronav. The 510(k) number is K241327.

When did Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial receive FDA 510(k) clearance?

Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K241327.

Who is the listed applicant for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

The FDA 510(k) record lists Claronav as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial?

The FDA product code for Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial is HAW.

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Fuente oficial

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