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FDA 510(k)

SureCath Set

N.º K: K242049 · 2024-11-26

SolicitanteColoplast Corp.
Fecha de decisión2024-11-26
Código de productoEZD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SureCath Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K242049. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SureCath Set?

SureCath Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K242049.

When did SureCath Set receive FDA 510(k) clearance?

SureCath Set received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K242049.

Who is the listed applicant for SureCath Set?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureCath Set?

The FDA product code for SureCath Set is EZD.

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Fuente oficial

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