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FDA 510(k)

Luja Coudé

N.º K: K251116 · 2025-06-27

SolicitanteColoplast Corp.
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoEZD
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Luja Coudé is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251116. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Luja Coudé?

Luja Coudé is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K251116.

When did Luja Coudé receive FDA 510(k) clearance?

Luja Coudé received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251116.

Who is the listed applicant for Luja Coudé?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Coudé?

The FDA product code for Luja Coudé is EZD.

Otros registros que enlistan a Coloplast Corp. como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: EZD)

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Fuente oficial

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