FDA 510(k)

1CMR Pro

N.º K: K242062 · 2024-11-15

Fecha de decisión2024-11-15

Código de productoLLZ

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

1CMR Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mycardium AI Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K242062. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 1CMR Pro?

1CMR Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Mycardium AI Limited. The 510(k) number is K242062.

When did 1CMR Pro receive FDA 510(k) clearance?

1CMR Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K242062.

Who is the listed applicant for 1CMR Pro?

The FDA 510(k) record lists Mycardium AI Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1CMR Pro?

The FDA product code for 1CMR Pro is LLZ.

Otros registros que enlistan a Mycardium AI Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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