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FDA 510(k)

DormoTech NLab

N.º K: K242290 · 2025-01-08

SolicitanteDormotech Medical, Ltd.
Fecha de decisión2025-01-08
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DormoTech NLab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K242290. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DormoTech NLab?

DormoTech NLab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. The 510(k) number is K242290.

When did DormoTech NLab receive FDA 510(k) clearance?

DormoTech NLab received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K242290.

Who is the listed applicant for DormoTech NLab?

The FDA 510(k) record lists Dormotech Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DormoTech NLab?

The FDA product code for DormoTech NLab is MNR.

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Fuente oficial

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