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FDA 510(k)

AH Plus Sellador Endodóntico

N.º K: K243546 · 2025-02-13

SolicitanteDentsply Sirona, Inc.
Fecha de decisión2025-02-13
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AH Plus Endodontic Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243546. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AH Plus Endodontic Sealer?

AH Plus Endodontic Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K243546.

When did AH Plus Endodontic Sealer receive FDA 510(k) clearance?

AH Plus Endodontic Sealer received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243546.

Who is the listed applicant for AH Plus Endodontic Sealer?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AH Plus Endodontic Sealer?

The FDA product code for AH Plus Endodontic Sealer is KIF.

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Fuente oficial

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