Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable ureteral access sheath

N.º K: K243710 · 2025-04-11

SolicitanteShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-04-11
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable ureteral access sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243710. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable ureteral access sheath?

Disposable ureteral access sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243710.

When did Disposable ureteral access sheath receive FDA 510(k) clearance?

Disposable ureteral access sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243710.

Who is the listed applicant for Disposable ureteral access sheath?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable ureteral access sheath?

The FDA product code for Disposable ureteral access sheath is FED.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250448Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation KitK243830Disposable ureteral stent

Dispositivos relacionados (Código: FED)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑