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FDA 510(k)

Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device

N.º K: K243985 · 2025-01-22

SolicitanteIcu Medical, Inc.
Fecha de decisión2025-01-22
Código de productoLHI
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243985. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device?

Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K243985.

When did Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device receive FDA 510(k) clearance?

Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243985.

Who is the listed applicant for Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device?

The FDA product code for Rio™ Drug Reconstitution Transfer Device is LHI.

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