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FDA 510(k)

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)

N.º K: K250382 · 2025-03-13

SolicitanteMaxx Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2025-03-13
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13 under 510(k) number K250382. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K250382.

When did Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-13, under 510(k) number K250382.

Who is the listed applicant for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate)?

The FDA product code for Freedom Total Knee System (All-poly Tibial Plate) is JWH.

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Fuente oficial

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