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FDA 510(k)

AuST Steerable Sheath

N.º K: K251051 · 2025-04-30

SolicitanteCenterPoint Systems, LLC
Fecha de decisión2025-04-30
Código de productoDYB
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AuST Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K251051. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AuST Steerable Sheath?

AuST Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K251051.

When did AuST Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

AuST Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K251051.

Who is the listed applicant for AuST Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AuST Steerable Sheath?

The FDA product code for AuST Steerable Sheath is DYB.

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Fuente oficial

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