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FDA 510(k)

MagVenture TMS Therapy System

N.º K: K251125 · 2025-08-11

SolicitanteTonica Elektronik A/S
Fecha de decisión2025-08-11
Código de productoOBP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MagVenture TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251125. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MagVenture TMS Therapy System?

MagVenture TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K251125.

When did MagVenture TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251125.

Who is the listed applicant for MagVenture TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture TMS Therapy System?

The FDA product code for MagVenture TMS Therapy System is OBP.

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Fuente oficial

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