Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System

N.º K: K221544 · 2023-03-17

SolicitanteTonica Elektronik A/S
Fecha de decisión2023-03-17
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221544. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System?

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K221544.

When did MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221544.

Who is the listed applicant for MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System?

The FDA product code for MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System is HAW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Tonica Elektronik A/S como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemK251125MagVenture TMS Therapy SystemK251119MagVenture TMS Therapy SystemK252032T65 (9016E061-)K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionK193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy system

Ver todos los 14 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HAW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑