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FDA 510(k)

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair

N.º K: K251191 · 2025-11-18

SolicitanteCollagen Matrix, Inc.
Fecha de decisión2025-11-18
Código de productoGXQ
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K251191. The device is classified under product code GXQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Collagen Matrix, Inc.. The 510(k) number is K251191.

When did Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair receive FDA 510(k) clearance?

Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K251191.

Who is the listed applicant for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

The FDA 510(k) record lists Collagen Matrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair?

The FDA product code for Collagen Dura Regeneration Membrane - Repair is GXQ.

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Fuente oficial

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