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FDA 510(k)

ECHELON Synergy

N.º K: K251386 · 2025-09-17

SolicitanteFujifilm Corporation
Fecha de decisión2025-09-17
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ECHELON Synergy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K251386. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ECHELON Synergy?

ECHELON Synergy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K251386.

When did ECHELON Synergy receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K251386.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Synergy?

The FDA product code for ECHELON Synergy is LNH.

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Fuente oficial

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