Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EMBOTRAP III Revascularization Device

N.º K: K251789 · 2025-09-25

SolicitanteNeuravi Limited
Fecha de decisión2025-09-25
Código de productoNRY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251789. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EMBOTRAP III Revascularization Device?

EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Neuravi Limited. The 510(k) number is K251789.

When did EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251789.

Who is the listed applicant for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Neuravi Limited como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233924EMBOGUARD Balloon Guide CatheterK212340EMBOGUARD Balloon Guide Catheter

Dispositivos relacionados (Código: NRY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑