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FDA 510(k)

Catalyst F1x Shoulder System

N.º K: K252418 · 2025-11-06

SolicitanteCatalyst Orthoscience, Inc.
Fecha de decisión2025-11-06
Código de productoKWS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Catalyst F1x Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K252418. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Catalyst F1x Shoulder System?

Catalyst F1x Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K252418.

When did Catalyst F1x Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst F1x Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K252418.

Who is the listed applicant for Catalyst F1x Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst F1x Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst F1x Shoulder System is KWS.

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Fuente oficial

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