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FDA 510(k)

MyShoulder Planner (5.3SSWPL)

N.º K: K241292 · 2025-01-30

SolicitanteMedacta International S.A.
Fecha de decisión2025-01-30
Código de productoKWS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K241292. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K241292.

When did MyShoulder Planner (5.3SSWPL) receive FDA 510(k) clearance?

MyShoulder Planner (5.3SSWPL) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K241292.

Who is the listed applicant for MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyShoulder Planner (5.3SSWPL)?

The FDA product code for MyShoulder Planner (5.3SSWPL) is KWS.

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Fuente oficial

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