Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Autorizaciones FDA 510(k)

Dispositivos autorizados mediante 510(k) seguidos por MedTracker

LRK 2026-04-10

ShaeferH Este dispositivo está sujeto a la regulación de dispositivos médicos. Cumple con los estándares de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) y ha sido aprobado bajo el programa 510(k). Además, ha sido evaluado bajo una Declaración de Comparación de Dispositivos Médicos (PMA) y se encuentra registrado en el Registro Clínico de Investigación (NCT) con el número PMID [identificador]. Para más información, consulte el sitio web [URL].

Solicitante Shaeferh, LLC

Número K K252942

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