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ACIST Medical Systems, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 12 produits

Nombre total de dispositifs12
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K262115 VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemIZQ2026-08-03 Voir
510(k) K252638 VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)DXT2026-05-13 Voir
510(k) K252653 ACIST Pro Système diagnostique (019304); Unité de traitement Montage lit; Module AngioTouch; ACIST Pro Chariot; Câble transducteur unique; Câble transducteur tripleDXT2026-05-13 Voir
510(k) K233904 ACIST RXi Système (016616); ACIST Navvus II Cathéter (016675_)DXO2024-07-17 Voir
510(k) K203004 ACIST CVi1 Système de distribution de contraste, ACIST CVi Système de distribution de contrasteDXT2020-12-17 Voir
510(k) K193183 ACIST HDi Système, ACIST Kodama Cathéter d'échographie intravasculaireOBJ2020-03-20 Voir
510(k) K190473 ACIST RXi Système et Navvus II CathéterOBI2019-09-13 Voir
510(k) K191060 ACIST CVI1 Système de distribution de contraste, Kit de seringue A1000, Kit de seringue A1000V, Kit de manifold BT2000, Kit de manifold BT2000, Kit de contrôleur main AngioTouchDXT2019-07-18 Voir
510(k) K191175 ACIST Kodama Cathéter d'échographie intravasculaire, ACIST HDi SystèmeOBJ2019-06-27 Voir
510(k) K171646 Système de Livraison de Contraste ACISTCVi®DXT2018-02-16 Voir
510(k) K173063 ACIST Kodama Cathéter d'échographie intravasculaire, ACIST HDi SystèmeOBJ2017-10-23 Voir
510(k) K172216 ACIST RXi Mini SystèmeDRQ2017-08-18 Voir
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