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FDA 510(k)

Système de Livraison de Contraste ACISTCVi®

Numéro K : K171646 · 2018-02-16

DemandeurAcist Medical Systems, Inc.
Date de décision2018-02-16
Code produitDXT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACISTCVi® Contrast Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K171646. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACISTCVi® Contrast Delivery System?

ACISTCVi® Contrast Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K171646.

When did ACISTCVi® Contrast Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ACISTCVi® Contrast Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K171646.

Who is the listed applicant for ACISTCVi® Contrast Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Acist Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACISTCVi® Contrast Delivery System?

The FDA product code for ACISTCVi® Contrast Delivery System is DXT.

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