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FDA 510(k)

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System

Numéro K : K262115 · 2026-08-03

DemandeurACIST Medical Systems, Inc.
Date de décision2026-08-03
Code produitIZQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACIST Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K262115. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System?

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is ACIST Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K262115.

When did VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K262115.

Qui est le demandeur listé pour VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System?

The FDA 510(k) record lists ACIST Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System?

The FDA product code for VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System is IZQ.

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