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FDA 510(k)

ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)

Numéro K : K251295 · 2025-11-07

DemandeurUlrich GmbH & Co. KG
Date de décision2025-11-07
Code produitIZQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ulrichINJECT CT Motion (XD 8000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07 under 510(k) number K251295. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)?

ulrichINJECT CT Motion (XD 8000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07. The listed applicant is Ulrich GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K251295.

When did ulrichINJECT CT Motion (XD 8000) receive FDA 510(k) clearance?

ulrichINJECT CT Motion (XD 8000) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07, under 510(k) number K251295.

Who is the listed applicant for ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)?

The FDA 510(k) record lists Ulrich GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)?

The FDA product code for ulrichINJECT CT Motion (XD 8000) is IZQ.

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