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Assure Tech., LLC

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 7 produits

Nombre total de dispositifs7
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K261984 AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupNFT2026-07-17 Voir
510(k) K260754 Fastep COVID-19 Antigen Pen Home Test; Fastep COVID-19 Antigen Pen TestQYT2026-06-05 Voir
510(k) K252259 AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test CupNFT2025-08-15 Voir
510(k) K250117 FaStep Pregnancy Rapid Test Cassette; Fastep HCG Rapid Test CassetteLCX2025-02-13 Voir
510(k) K243996 AssureTech Panel Dip Tests; AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test Panel; AssureTech Multi-drug Urine Test CupNFT2025-02-07 Voir
510(k) K243573 FaStep Early Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Early Pregnancy Rapid Test Cassette; FaStep Early Pregnancy Rapid Test MidstreamLCX2025-01-15 Voir
510(k) K240351 FaStep Fentanyl Rapid Test Device (Urine); FaStep Rapid Fentanyl Urine Test (Urine)NGL2024-03-06 Voir
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