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Axis-Shield Diagnostics Limited

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 4 produits

Nombre total de dispositifs4
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K183088 ASSAY ADVIA Centaur Erythropoïétine (EPO)GGT2019-08-02 Voir
510(k) K182012 ASSAY ADVIA Centaur Calcitonine (CALCT)JKR2018-12-21 Voir
510(k) K153551 ADVIA Centaur Anti-CCP IgG (aCCP) अवस्था शामिल रेजेंट और कैलिब्रेट्�र और गुणांकीकृन नियंत्रण और ग्राफ़ कैर्ब मटेरियलेस।NHX2016-08-04 Voir
510(k) K160757 ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin)(AB12) Essai, Contrôle de Qualité ADVIA Centaur Active-B12(AB12) et Matériaux de Courbe Master (MCM) ADVIA Centaur Active-B12 (AB12)CDD2016-07-26 Voir
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