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Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 2 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242897 | Dispositif médical réglementé Ce dispositif médical est soumis à une réglementation stricte par les autorités sanitaires. Il est conforme aux normes de sécurité et d'efficacité établies par la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis. Le dispositif médical [Nom du dispositif] a été soumis à une procédure de déclaration de conformité 510(k) ou à une procédure de mise sur le marché par approbation préalable de mise sur le marché (PMA) par la FDA. Pour plus d'informations, vous pouvez consulter les données de la recherche clinique disponibles sous le numéro NCT [Numéro NCT] et le PMID [Numéro PMID]. Pour toute demande de renseignements supplémentaires, veuillez visiter le site web de la société fabricante : [URL du site web]. Politique : medical-regulatory-v1 | EBI | 2025-06-03 | Voir |
| 510(k) | K233171 | PF Conserver; Bloc Conserver CAD Cam | EBI | 2023-11-27 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.