FDA 510(k)

PF Conserver; Bloc Conserver CAD Cam

Numéro K : K233171 · 2023-11-27

Date de décision2023-11-27

Code produitEBI

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PF Keep; Cad Cam Keep Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clemde SA DE CV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K233171. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PF Keep; Cad Cam Keep Block?

PF Keep; Cad Cam Keep Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Clemde SA DE CV. The 510(k) number is K233171.

When did PF Keep; Cad Cam Keep Block receive FDA 510(k) clearance?

PF Keep; Cad Cam Keep Block received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K233171.

Who is the listed applicant for PF Keep; Cad Cam Keep Block?

The FDA 510(k) record lists Clemde SA DE CV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PF Keep; Cad Cam Keep Block?

The FDA product code for PF Keep; Cad Cam Keep Block is EBI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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