Fotona D.O.O.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 17 produits
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Nombre total de dispositifs17
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252723 | Dynamis Pro Family | GEX | 2026-09-19 | Voir |
| 510(k) | K241785 | StarFormer (M008-3T) | QPL | 2025-03-27 | Voir |
| 510(k) | K242202 | LightWalker Laser System Family | GEX | 2024-08-23 | Voir |
| 510(k) | K234061 | StarFormer | KPI | 2024-07-01 | Voir |
| 510(k) | K221274 | StarFormer, TightWave | IPF | 2023-09-29 | Voir |
| 510(k) | K223540 | AvalancheLase Family | GEX | 2023-01-19 | Voir |
| 510(k) | K221712 | Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm) | GEX | 2022-10-12 | Voir |
| 510(k) | K213267 | Dynamis Pro Family | GEX | 2022-09-08 | Voir |
| 510(k) | K202991 | Fotona XPulse Pro Laser Platform | GEX | 2021-06-22 | Voir |
| 510(k) | K202985 | LightWalker Laser System Family | GEX | 2021-03-19 | Voir |
| 510(k) | K202172 | StarWalker | GEX | 2020-11-19 | Voir |
| 510(k) | K193656 | SkyPulse | GEX | 2020-03-27 | Voir |
| 510(k) | K193661 | LightWalker Laser System Family | GEX | 2020-03-25 | Voir |
| 510(k) | K191554 | LightWalker Laser System Family | GEX | 2019-08-30 | Voir |
| 510(k) | K182088 | XS Dynamis, XP Dynamis, SP Dynamis, XP Spectro, SP Spectro | GEX | 2018-10-31 | Voir |
| 510(k) | K172819 | LightWalker Laser System Family | GEX | 2017-12-01 | Voir |
| 510(k) | K171227 | StarWalker | GEX | 2017-08-18 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.