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Hand Biomechanics Lab, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 3 produits

Nombre total de dispositifs3
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K252020 TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade AssemblyHRX2025-10-15 Voir
510(k) K222490 Assemblage de Lame HBLHRX2022-11-14 Voir
510(k) K181192 PIP Fix Avis de conformité de la FDA pour le dispositif médical PIP Fix Le dispositif médical PIP Fix est conforme aux exigences réglementaires des États-Unis. Ce dispositif a été approuvé par la FDA sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [insérer le numéro de 510(k)]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le profil de ce dispositif médical sur le site de la FDA à l'adresse suivante : [insérer l'URL]. Pour des informations supplémentaires sur les essais cliniques, vous pouvez consulter le registre des essais cliniques à l'adresse suivante : [insérer l'URL NCT] et le numéro de publication PubMed à l'adresse suivante : [insérer le PMID]. Pour toute question concernant ce dispositif médical, veuillez contacter le fabricant à l'adresse suivante : [insérer l'URL du fabricant].JEC2018-10-22 Voir
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