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FDA 510(k)

HBL Blade Assembly

Numéro K : K222490 · 2022-11-14

DemandeurHand Biomechanics Lab, Inc.
Date de décision2022-11-14
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HBL Blade Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hand Biomechanics Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K222490. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HBL Blade Assembly?

HBL Blade Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Hand Biomechanics Lab, Inc.. The 510(k) number is K222490.

When did HBL Blade Assembly receive FDA 510(k) clearance?

HBL Blade Assembly received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K222490.

Who is the listed applicant for HBL Blade Assembly?

The FDA 510(k) record lists Hand Biomechanics Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HBL Blade Assembly?

The FDA product code for HBL Blade Assembly is HRX.

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Source officielle

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