Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly

Numéro K : K252020 · 2025-10-15

DemandeurHand Biomechanics Lab, Inc.
Date de décision2025-10-15
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hand Biomechanics Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252020. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly?

TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Hand Biomechanics Lab, Inc.. The 510(k) number is K252020.

When did TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly receive FDA 510(k) clearance?

TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252020.

Who is the listed applicant for TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly?

The FDA 510(k) record lists Hand Biomechanics Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly?

The FDA product code for TunnelVision Endoscopic Soft Tissue Release System and the HBL Blade Assembly is HRX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hand Biomechanics Lab, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222490HBL Blade AssemblyK181192PIP Fix

Dispositifs connexes (Code : HRX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑