Integra Lifesciences Production Corporation
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 9 produits
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Nombre total de dispositifs9
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261004 | Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684) | JXG | 2026-06-23 | Voir |
| 510(k) | K243531 | Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo Technology | JXG | 2025-08-08 | Voir |
| 510(k) | K243552 | Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762) | JXG | 2025-08-06 | Voir |
| 510(k) | K232890 | CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845) | GWM | 2024-02-04 | Voir |
| 510(k) | K233445 | Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter | JXG | 2024-01-17 | Voir |
| 510(k) | K233448 | Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set | JXG | 2023-12-19 | Voir |
| 510(k) | K223330 | Certas Plus Programmable Valves | JXG | 2023-02-01 | Voir |
| 510(k) | K221840 | Hakim Programmable Valves, Hakim Precision Fixed Pressure Valves | JXG | 2022-10-14 | Voir |
| 510(k) | K210993 | CereLink ICP Monitor | GWM | 2021-04-30 | Voir |
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