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FDA 510(k)

Certas Plus Programmable Valves

Numéro K : K223330 · 2023-02-01

Date de décision2023-02-01
Code produitJXG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Certas Plus Programmable Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K223330. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Certas Plus Programmable Valves?

Certas Plus Programmable Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K223330.

When did Certas Plus Programmable Valves receive FDA 510(k) clearance?

Certas Plus Programmable Valves received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K223330.

Who is the listed applicant for Certas Plus Programmable Valves?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certas Plus Programmable Valves?

The FDA product code for Certas Plus Programmable Valves is JXG.

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Dispositifs connexes (Code : JXG)

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