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FDA 510(k)

EVAC-MRI

Numéro K : K252514 · 2025-11-05

DemandeurPhasor Health, LLC
Date de décision2025-11-05
Code produitJXG
Comité consultatifNE
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

EVAC-MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K252514. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the EVAC-MRI?

EVAC-MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K252514.

When did EVAC-MRI receive FDA 510(k) clearance?

EVAC-MRI received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K252514.

Who is the listed applicant for EVAC-MRI?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVAC-MRI?

The FDA product code for EVAC-MRI is JXG.

Autres dossiers indiquant Phasor Health, LLC en tant que demandeur

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