Med-El Elektromedizinische Geraete GmbH
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 5 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K201983 | BCI 602 Lifts (1 mm), BCI Lifts (1 mm), BCI Lifts (2 mm & 3 mm), BCI Lifts (4 mm) | PFO | 2020-10-09 | Voir |
| 510(k) | K200504 | BONEBRIDGE System, SAMBA 2 BB, SYMFIT 8.0, SAMBA 2 GO, SAMBA 2 Remote | PFO | 2020-07-29 | Voir |
| 510(k) | K191457 | BONEBRIDGE System, Bone Conduction Implant Kit (BCI 602 Implant Kit), BCI 602 Sizer Kit, BCI 602 Lifts (1mm) | PFO | 2019-09-18 | Voir |
| 510(k) | K183373 | Bonebridge | PFO | 2019-03-07 | Voir |
| 510(k) | K172460 | Système ADHEAR | LXB | 2018-04-27 | Voir |
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