Meridian Bioscience, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 11 produits
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Nombre total de dispositifs11
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243922 | Revogene | OOI | 2025-03-20 | Voir |
| 510(k) | K230901 | Premier HpSA Flex (619096) | LYR | 2023-07-03 | Voir |
| 510(k) | K222829 | Curian® Shiga Toxin | GMZ | 2023-04-17 | Voir |
| 510(k) | K222779 | Revogene | OOI | 2023-01-26 | Voir |
| 510(k) | K220480 | Revogene | OOI | 2022-07-11 | Voir |
| 510(k) | K210976 | Curian Campy | LQP | 2021-12-23 | Voir |
| 510(k) | K192817 | Curian HpSA, Curian Analyzer | LYR | 2020-03-13 | Voir |
| 510(k) | K182559 | PREMIER Platinum HpSA PLUS | LYR | 2018-11-05 | Voir |
| 510(k) | K163273 | TRU Legionella | MJH | 2017-02-21 | Voir |
| 510(k) | K160829 | illumigene Mycoplasma Direct DNA Amplification Assay, illumigene Mycoplasma Direct External Controls, illumipro-10 | OZX | 2016-06-13 | Voir |
| 510(k) | K153661 | ImmunoCard STAT! HpSA | LYR | 2016-03-14 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.