Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Curian Campy

Numéro K : K210976 · 2021-12-23

DemandeurMeridian Bioscience, Inc.
Date de décision2021-12-23
Code produitLQP
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Curian Campy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K210976. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Curian Campy?

Curian Campy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K210976.

When did Curian Campy receive FDA 510(k) clearance?

Curian Campy received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K210976.

Who is the listed applicant for Curian Campy?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curian Campy?

The FDA product code for Curian Campy is LQP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Meridian Bioscience, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K243922RevogeneK230901Premier HpSA Flex (619096)K222829Curian® Shiga ToxinK222779RevogeneK220480RevogeneK192817Curian HpSA, Curian Analyzer

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LQP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211342Sofia 2 Campylobacter FIAQuidel CorporationK191456Campylobacter Quik ChekTechlab, Inc.K191442Campylobacter ChekTechlab, Inc.K173217CAMPYLOBACTER QUIK CHEKTechlab, Inc.K173219CAMPYLOBACTER CHEKTechlab, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑