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FDA 510(k)

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK

Numéro K : K173217 · 2018-01-22

DemandeurTechlab, Inc.
Date de décision2018-01-22
Code produitLQP
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22 under 510(k) number K173217. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K173217.

When did CAMPYLOBACTER QUIK CHEK receive FDA 510(k) clearance?

CAMPYLOBACTER QUIK CHEK received FDA 510(k) clearance on 2018-01-22, under 510(k) number K173217.

Who is the listed applicant for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK?

The FDA product code for CAMPYLOBACTER QUIK CHEK is LQP.

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Source officielle

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