Owen Mumford, Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 10 produits
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Nombre total de dispositifs10
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K223854 | Unistik® ShieldLock, Unistik VacuFlip | JKA | 2023-06-30 | Voir |
| 510(k) | K231124 | Unistik® 3 Single-Use Safety Lancets:- Extra (21G), Normal (23G), Comfort (28G), Gentle (30G) | FMK | 2023-06-27 | Voir |
| 510(k) | K222168 | Unistik TinyTouch Sterile Single-Use Heel Incision Safety Lancets - Prématuré et Plein-Term, Unistik Heelstik Sterile Single-Use Heel Incision Safety Lancets - MicroPrématuré, Prématuré, Plein-Term et Toddler | FMK | 2022-11-03 | Voir |
| 510(k) | K222303 | Unistik® Pro | FMK | 2022-10-25 | Voir |
| 510(k) | K221613 | Freestyle Lancing Device II, Autolet, Autolet Lite, Unilet Lancets | QRL | 2022-10-03 | Voir |
| 510(k) | K222111 | Unistik Touch Single-Use Safety Lancets - 16G, 21G, 23G, 28G and 30G | FMK | 2022-09-07 | Voir |
| 510(k) | K221126 | Unistik® 3, sterile single-use safety lancets; Unistik® 3 Value, sterile single-use safety lancets; Abbott SF sterile single-use safety lancets | FMK | 2022-08-12 | Voir |
| 510(k) | K210399 | Unifine SafeControl | FMI | 2021-09-17 | Voir |
| 510(k) | K173881 | Unifine SafeControl 5mm x 30G, Unifine SafeControl 8mm x 30G | FMI | 2018-07-11 | Voir |
| 510(k) | K152339 | Unifine Pentips/ Unifine Pentips Plus | FMI | 2016-06-24 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.